香港6合分析软件:透皮技術

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透皮貼劑又稱透皮治療系統(transdermal therapeutic system or transdermal drug delivery systems,簡稱TTS),是經皮膚敷貼方式給藥,藥物經由皮膚吸收進入全身血液循環并達到有效血藥濃度,實現疾病治療或預防的一類制劑。皮膚組織中有豐富的毛細血管網,全身血循環有1/3在皮膚進行,這使透皮給藥成為可能。我國傳統的膏藥是世界上最早出現的透皮吸收制劑,但現代的透皮吸收制劑在制作方法、所用基質材料和用途范圍等方面與傳統的膏藥有極大差別。這類制劑在歐美等國家稱為patch,國內稱透皮貼劑或貼片。

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透皮吸收制劑有諸多優點:可避免藥物通過胃腸道遭受各種因素的影響;免除肝臟內酶的代謝分解作用即首過效應;皮膚間層兼具儲庫作用,避免藥物濃度的峰谷現象;皮膚所含蛋白水解酶較少,藥物所處環境穩定;使用方便,可隨時中斷用藥等等。


自1981年美國Alza公司的東莨菪堿貼劑(Transderm Scop)上市以來,透皮吸收制劑已經成為研究熱點。國際上競相生產TTS的公司就有數十家,品種幾十種,正在研究準備上市的品種有數百種,因此該類藥物市場將因藥品數量和治療領域的擴增而加速成長。治療領域主要涉及疼痛、心腦血管疾病、激素替代治療、帕金森氏綜合癥、兒童多動癥等。

全球TTS藥品市場銷售額分布圖


數據來源:IMS

美國是全球制藥工業最發達的國家,在美國已有超過35個透皮釋藥藥物上市,大約16個活性化合物已經獲準在全球使用。美國研發的透皮釋藥系統藥物占有全球該類藥物份額的56%,歐洲占32%,日本占7%。

全球TTS分區市場份額


數據來源:IMS

在世界藥品市場,1999年透皮制劑的銷售總額約為11億美元,2000年增至13億美元,2002年為30億美元。市場調查顯示,在未來10年內,透皮釋藥系統藥物市場的年度復合增長率仍將保持兩位數,遠遠超過醫藥工業的平均增長率,前景非常樂觀。美國醫藥界認為,在今后10年~15年內,有1/3的現用藥將開發相應的透皮釋藥制劑品種。